Regulator obat China telah memberikan izin darurat untuk obat COVID-19 spesifik pertama di negara itu, yang telah ditunjukkan dalam uji klinis untuk secara drastis mengurangi rawat inap dan kematian pada pasien berisiko tinggi.
Langkah ini dilakukan ketika pejabat kesehatan di seluruh dunia memberikan lampu hijau untuk terapi - terutama untuk individu berisiko tinggi - meskipun ada keraguan tentang jenis Omicron yang baru.
Administrasi Produk Medis Nasional China mengumumkan Rabu bahwa mereka telah memberikan "otorisasi darurat " untuk perawatan antibodi monoklonal.
Antibodi monoklonal adalah protein yang telah direkayasa untuk mengenali target tertentu. Dalam kasus COVID-19, targetnya adalah protein lonjakan SARS-CoV-2, yang digunakan virus untuk menyusup ke sel manusia.
Brii mengatakan dalam sebuah pernyataan pada hari Kamis bahwa kombinasi BRII-196/BRII-198 menunjukkan pengurangan 80% dalam rawat inap dan kematian pada pasien COVID-19 yang tidak dirawat di rumah sakit yang berisiko tinggi mengembangkan penyakit parah, berdasarkan data akhir dari Fase III uji klinis.
Perawatan tersebut melibatkan pemberian dua obat melalui suntikan dan dapat digunakan untuk mengobati kondisi tertentu yang berisiko memburuk, kata Administrasi Produk Medis Nasional China.
Ini dikembangkan bekerja sama dengan Universitas Tsinghua, Rumah Sakit Rakyat Ketiga Shenzhen, dan Brii Biosciences.
Berdasarkan artikel media resmi baru-baru ini, obat tersebut juga telah digunakan pada individu yang terinfeksi selama wabah lokal.
China adalah negara terbaru yang menyetujui terapi COVID-19 yang identik, dengan regulator Inggris mengesahkannya minggu lalu.
Pejabat kesehatan Inggris juga telah memberikan sinyal untuk penggunaan pil darurat - ini adalah obat antivirus yang mengurangi kemampuan virus untuk berkembang biak di dalam tubuh.
Meski pil lebih mudah diberikan, pengobatan paling efektif untuk COVID-19 saat ini adalah antibodi monoklonal yang diminum melalui infus.
China juga memiliki sejumlah vaksinasi berlisensi bersyarat, tetapi tingkat kemanjuran mereka yang dipublikasikan tertinggal dari vaksin pesaing yang dikembangkan di negara lain.
Sebuah penelitian yang diterbitkan bulan lalu oleh Universitas Cina Hong Kong menunjukkan bahwa pasien yang divaksinasi dengan vaksin BioNTech memiliki tingkat antibodi yang jauh lebih besar dibandingkan dengan mereka yang divaksinasi dengan Sinovac China, dikuatkan oleh dua penelitian lain yang dilakukan di Hong Kong dan di daratan.
Studi tersebut menemukan bahwa pada pasien Sinovac, respon sel T – sel darah putih yang mengingat bagaimana melawan penyakit – tetap kuat.
Hong Kong telah mulai mendesak warga yang menerima suntikan Sinovac untuk menerima booster ketiga untuk meningkatkan tingkat perlindungan mereka.
Sementara itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui penggunaan darurat Evusheld AstraZeneca untuk melindungi individu dari penyakit menular.
